Zulassung von Omaveloxolone der FDA als das erste FA-Medikament

Reata Pharmaceuticals hielt am 28. Februar ein Webinar ab, in dem weitere Informationen über die zugelassene Behandlung (jetzt SKYCLARYS genannt) gegeben und Fragen beantwortet wurden. 
Sie können das vollständige Webinar unter diesem Link ansehen.

Einige wichtige Punkte aus dem Webinar:
Reata Pharmaceuticals geht davon aus, dass SKYCLARYS im Mai oder Juni 2023 für Erwachsene über 16 Jahren in den USA erhältlich sein wird. Das Unternehmen spricht mit den Regulierungsbehörden darüber, wie die Behandlung für unter 16-Jährige zugelassen werden kann, und plant eine pädiatrische Studie in Europa. Sobald wir mehr wissen, z. B. über die Standorte der Studienzentren, werden wir die Community auf dem Laufenden halten.

Sie können die vollständige Pressemitteilung von Reata Pharmaceuticals hier nachlesen.

Diese SKYCLARYS-Website enthält zusätzliche Informationen, hauptsächlich für Menschen mit FA in den USA:.

Reata beantragte die Zulassung bei den EU-Behörden (EMA) Ende 2022.