Zusammenfassung der Studienbeschreibung von clinicaltrials.gov
Neuroimmunologie‑Register & Liquor‑Biobank zur Erforschung autoimmuner Hirnerkrankungen
(Offizieller Titel: Registry for Patients With Antibody‑mediated Neuroimmunological Diseases)
Worum geht es in dieser Studie?
Diese große Beobachtungsstudie sammelt Daten und Liquorproben von Menschen mit Verdacht auf neuroimmunologische Erkrankungen, also Erkrankungen, bei denen das Immunsystem das Gehirn, Rückenmark oder die Nerven angreift.
Ziele der Studie:
- herausfinden, wie häufig antineuronale Antikörper bei verschiedenen neurologischen Erkrankungen vorkommen
- klären, ob diese Antikörper Ursache der Erkrankung oder nur Begleiterscheinung einer Entzündung sind
- neue Zusammenhänge entdecken, z. B. zwischen Virusinfektionen und späteren Autoimmunreaktionen
- den Krankheitsverlauf und das Ansprechen auf Therapien dokumentieren
- neue diagnostische Methoden entwickeln (z. B. Gewebetests, Massenspektrometrie, Antikörper‑Charakterisierung)
Warum das wichtig ist:
Viele Autoimmunerkrankungen des Gehirns sind behandelbar, werden aber oft spät erkannt. Ein großes Register hilft, Muster zu erkennen, Diagnosen zu verbessern und Therapien gezielter einzusetzen.
Welche Erkrankungen werden untersucht?
Die Studie umfasst ein breites Spektrum neuroimmunologischer Erkrankungen, darunter:
- Autoimmune Enzephalitis (z. B. Anti‑NMDA‑Rezeptor, LGI1, AMPA, mGluR5)
- Psychosen und Bewusstseinsstörungen unklarer Ursache
- Epilepsien unklarer Ursache
- Bewegungsstörungen (z. B. Ataxien, Chorea, Opsoklonus‑Myoklonus)
- Neuropathien und motorische Störungen
- Spastik
- entzündliche Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems
Ataxie ist ausdrücklich eingeschlossen, wenn der Verdacht auf eine immunologische Ursache besteht.
Wer kann teilnehmen?
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft (Stand: 06.05.2025)
Wer darf teilnehmen?
- Menschen aller Altersgruppen (Kinder, Erwachsene, ältere Erwachsene)
- Verdacht auf eine neuroimmunologische Erkrankung, bei der eine Lumbalpunktion medizinisch notwendig ist
- Personen mit unklarer Diagnose, bei denen zusätzlich Liquor für Forschungszwecke gewonnen werden kann
- Fähigkeit, einer zusätzlichen kleinen Liquorentnahme (2–3 ml) zuzustimmen
Wer kann nicht teilnehmen?
- Personen, die ihre Einwilligung zurückziehen
- keine weiteren Ausschlusskriterien
Gesunde Freiwillige:
- Nein, es werden keine gesunden Personen eingeschlossen.
Was passiert während der Studie?
Art der Studie:
Beobachtungsstudie / Register – keine Behandlung, kein Medikament.
Ablauf für Teilnehmende:
- Lumbalpunktion im Rahmen der normalen Diagnostik
- zusätzliche kleine Liquorprobe (2–3 ml) für Forschungszwecke
- Erfassung von:
- Krankheitsgeschichte
- Symptomen
- neurologischer Untersuchung
- MRT‑Befunden
- Laborwerten
- Therapien und deren Wirkung
- Krankheitsverlauf über bis zu 5 Jahre
Untersuchungen im Labor (laienverständlich erklärt):
- Antikörpertests (bekannte Autoantikörper)
- Gewebetest (TBA): Liquor wird auf Mausgehirnschnitten getestet, um unbekannte Antikörper zu finden
- Massenspektrometrie: Identifikation neuer Antikörperziele
- Zellanalysen (z. B. B‑Zellen)
- Standard‑Liquorwerte: Zellzahl, Eiweiß, Zucker, Laktat, IgG, oligoklonale Banden
Aufwand:
- keine zusätzlichen Klinikbesuche
- nur die ohnehin geplante Lumbalpunktion + kleine Zusatzprobe
- Verlaufserfassung über reguläre Arzttermine
Wo findet die Studie in Deutschland statt?
Rekrutierende Standorte:
- Berlin
- Ulm
Studientyp & Phase
- Studientyp: Beobachtungsstudie
Sponsor & Förderer
- Sponsor: Charité – Universitätsmedizin Berlin
- Kollaborator: Universität Ulm
Dauer der Studie
- Start (tatsächlich): 01.02.2021
- Primäre Auswertung geplant: 01.01.2031
- Geplantes Studienende: 01.07.2031
Link zur Originalstudie - inkl. Kontakten
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06958341
Datum der letzten Aktualisierung: 06.05.2025