Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) – die Behörde, die in den USA neue Medikamente zulässt – prüft derzeit den Antrag für AQNEURSA® (Levacetylleucin) als Behandlung für Ataxia‑Telangiectasia (A‑T).
Grund dafür sind sehr positive Ergebnisse einer Phase‑III‑Studie, in der das Medikament bei Kindern und Erwachsenen deutliche Verbesserungen der neurologischen Symptome gezeigt hat.
Wenn die FDA zustimmt, wäre AQNEURSA® die erste offiziell zugelassene Therapie für A‑T. Das wäre ein wichtiger Hoffnungsschritt für viele Betroffene und ihre Familien.
Die vollständige Mitteilung von IntraBio Inc. – im englischen Original und in deutscher Übersetzung – finden Sie im Anhang.